Abbildung 1
Für die Herstellung von Arzneimitteln aus Plasma ist ein komplexer, langwieriger Produktionsprozess notwendig, der von zahlreichen gesetzlichen Vorschriften bestimmt wird, die nach und nach eingeführt wurden.
Abbildung 2+3
Das Thema Sicherheit der Plasmaderivate besitzt einen hohen Stellenwert und ist entscheidend für das Vertrauen von Patienten und Therapeuten gleichermaßen. Bei der Herstellung von Plasmaprodukten lassen sich vier große Abschnitte unterscheiden, die verschiedene, aufeinander abgestimmte Sicherheitsmaßnahmen enthalten. Die nachfolgenden Grafiken geben einen Überblick über die wichtigsten Schritte der Herstellung und ihre Bedeutung für die Sicherheit des Endproduktes.
Abbildung 4
Die Auftrennung des Plasmas bei der Fraktionierung und die nachfolgenden Reinigungsschritte bis zum Endprodukt sind in der folgenden Grafik schematisch dargestellt. Die einzelnen Schritte können von Produkt zu Produkt stark variieren und sind hier nur beispielhaft dargestgellt.
Herstellung
