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Freiwillige Qualitäts- und Sicherheitsstandards der PPTA Mitglieder |
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Die von der auf internationaler Ebene aktiven PPTA vertretenen Firmen nehmen Qualität und Sicherheit der Produkte sowie die Gesundheit der Menschen, die diese lebensrettenden Medikamente anwenden, sehr ernst.
Bei der Entwicklung von Standards für die Industrie hat die PPTA verschiedene Programme entwickelt, um die Qualitätssicherung bei allen Prozessen angefangen von der Plasmagewinnung bis zur Anwendung der Produkte („von Vene zu Vene“) entscheidend voran zu treiben.
Zwei dieser Programme haben die Mitglieder der PPTA an die Spitze der biopharmazeutischen Industrie gebracht:
International Quality Plasma Program (iQPP)
Quality Standards of Excellence, Assurance and Leadership (QSEAL)
Die Standards in diesen beiden Programmen decken alle Bereiche ab, die für die Qualität und Sicherheit des Ausgangsplasmas von der Entnahme bis zum Transport und von der Lagerung bis zur Verarbeitung von Bedeutung sind. Die Qualitätsprogramme sind so angelegt, dass auch zukünftige Bedürfnisse und Anforderungen abgedeckt und die dafür notwendigen Rahmenbedingungen geschaffen werden können..
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Standards
